Le Qualiticien assistant collabore avec l’ingénieur qualité du service de Génétique des tumeurs et la Responsable Assurance Qualité (RAQ) du Département de Biologie et Pathologie médicales sous la responsabilité fonctionnelle d’ingénieur qualité du secteur en lien avec le cadre de la plateforme sous la responsabilité hiérarchique du chef de service  de  génétique.

MISSION ET ACTIVITES :

En lien avec l’ingénieur qualité :

• Réalise le lien sur les exigences qualité avec la société externe pour le transfert technologique – communication essentiellement en anglais
• Travaille directement avec l’ingénieur du secteur pour définir le suivi qualité
• Réalise la documentation nécessaire à l’option de la certification
• Assurer la coordination avec le secteur et l’ensemble du process qualité du département
• Participe à la mise en œuvre de la politique qualité et du Système de
• Management de la qualité du LBM
• Assure la continuité du processus qualité avec les partenaires du projet (transfert de technologie)
• Réussit l’accréditation de l’activité suivant les référentiels normatifs applicables
• Collabore à la mise en place de la culture Qualité
• Utilise et maitrise les logiciels qualité du LBM
• Se forme aux systèmes et outils qualité en fonction de leurs évolutions en lien avec les exigences du partenaire externe et en adéquation avec la politifique départementale
• Rendre compte de ses interventions au RAQ et au biologiste responsable d’activité en assurant la traçabilité de ses actions
• Apporter un soutien aux activités de management du laboratoireCollabore au management de la qualité avec le RAQ du laboratoire :
  – Prépare la venue et suit les visites des évaluateurs COFRAC et autres organismes
  -  Garantit le suivi qualité des prestations vis-à-vis des prestataires extérieurs
  – Participe aux revues de processus et de directions
  – Assure le suivi des indicateurs qualité définis pour chaque processus
  – Assure le suivi des audits et des enquêtes de satisfactions
  – Participe à l’évaluation des fournisseurs et des prestataires
  – Participe au suivi, en lien avec le RAQ, des actions d’amélioration à mettre en place

Réalise des validations de méthode et du suivi des CQ

Gère le suivi des compétences du personnel
Assure le suivi du plan d’action du laboratoire
Collabore au pilotage du processus de gestion documentaire et est le garant de la maitrise documentaire.
Participe à la mise en commun des documents et à leur harmonisation avec les techniciens et les commanditaires
Prend connaissance des dysfonctionnements concernant le processus de gestion documentaire et les gère

Rédige ou participe à la rédaction et la mise en forme des procédures et documents

Qualification souhaitée :

Connaissance du monde du laboratoire en Génétique humaine obligatoire

Bonne connaissance de la Norme NF EN ISO 15189. La connaissance des normes industrielles serait un plus

Une expérience dans le domaine de l’assurance qualité en laboratoire ou dans une industrie des réactifs est souhaitée

Licence professionnelle ou master professionnel en alternance

Diplôme de technicien de laboratoire serait un plus

Anglais professionnel courant obligatoire